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Estudio fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado, con placebo, estudio multicéntrico para evaluar la seguridad de Efinopegdutida (MK6024) en adultos con esteatohepatitis no alcohólica precirrotica.

Estado del estudio:

En proceso
Chequeo ejecutivo

Andrés Fernando Delgado

Especialista en Medicina Interna
Fecha de inicio: 25 de Abril de 2024
Fecha de fin: 12 de Diciembre de 2025

Sobre el estudio

Tienes entre 18 y 80 años y: • tiene esteatohepatitis no alcohólica precirrotica • no tienes diabetes O tienes diabetes tipo 2 controlada • no tienes una enfermedad hepática crónica aparte de la esteatohepatitis no alcoholica .

Intervención/Tratamiento:

Los investigadores compararán un medicamento en investigación (una inyección o un pinchazo justo debajo de la piel) con un placebo y otro medicamento que se encuentra aprobado en algunos países para el tratamiento de afecciones relacionadas con la esteatohepatitis no alcohólica, tal como ayudar a controlar el peso y el azúcar en la sangre. El placebo se parece al medicamento en investigación, pero no contiene principios activos.

Variables de Resultado:

Procedimientos y Evaluaciones:

Estado Actual:

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Preguntas Frecuentes

La investigación científica en la Fundación Santa Fe de Bogotá se centra en mejorar la salud y el bienestar de las personas a través de estudios rigurosos y multidisciplinarios. Esto incluye la realización de ensayos clínicos para evaluar la seguridad y efectividad de nuevos tratamientos, medicamentos y dispositivos médicos. Los investigadores también trabajan en áreas como la epidemiología y la salud pública, para generar evidencia que guíe la toma de decisiones y mejore los métodos de práctica médica.

Cualquier persona que cumpla con los criterios de inclusión específicos de un estudio puede participar en un ensayo clínico en curso. Estos criterios varían según el estudio, pero generalmente incluyen factores como la edad y las condiciones de salud actuales y anteriores. Los participantes deben pasar por un proceso de selección y dar su consentimiento informado antes de unirse al estudio.

La seguridad de los participantes es una prioridad en los ensayos clínicos. Aunque siempre existe algún riesgo al participar en investigaciones médicas, los estudios están diseñados para minimizar estos riesgos tanto como sea posible. Los investigadores de la Fundación Santa Fe de Bogotá siguen estrictas directrices éticas y regulatorias establecidas por organismos nacionales e internacionales, como la supervisión constante del estado de salud de los participantes. Además, los estudios son revisados y aprobados por el Comité Corporativo de Ética en Investigación que asegura que se protejan los derechos y el bienestar de los participantes en todo momento.

Ser participante en investigaciones científicas es crucial para el avance de la medicina. Los ensayos clínicos ayudan a descubrir nuevos tratamientos y mejorar los existentes, lo que puede llevar a mejores resultados de salud para la población en general. Además, los participantes pueden beneficiarse de acceso temprano a nuevas terapias y contribuir a la generación de conocimientos que pueden salvar vidas en el futuro.

La investigación científica en la Fundación Santa Fe de Bogotá está certificada por varias entidades regulatorias y de ética, tanto nacionales como internacionales. Estas entidades aseguran que los estudios cumplan con los estándares éticos y científicos necesarios para proteger a los participantes y garantizar la validez de los resultados. Algunas de estas entidades son el Comité Corporativo de Ética en Investigación, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), el Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia, y organismos internacionales como como la agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA – Food and Drug Administration) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA - European Medicines Agency).

El límite de edad para participar en un estudio científico varía según el estudio específico y sus objetivos. Algunos estudios pueden estar abiertos a todas las edades, incluyendo participantes en etapa de gestación y recién nacidos, mientras que otros pueden tener restricciones específicas para adultos, niños o personas mayores. Los criterios de inclusión y exclusión se establecen para asegurar que los participantes sean aptos y que los resultados del estudio sean relevantes y seguros.

Si conoces a una persona interesada en participar en un estudio científico en la Fundación Santa Fe de Bogotá, puede contactarnos a través de los siguientes medios: 1. Teléfono: Llama a nuestra línea de atención al cliente al (601) 6030303 extensión 1128, para recibir información sobre estudios en curso y los pasos a seguir. 2. Whatsapp: Escribe a nuestra línea de whatsapp +57 311 8073834 3. Correo Electrónico: Envía un correo a subdecec@fsfb.org.co con los detalles del posible participante y cualquier pregunta que tengas. 4. Página Web: Visita nuestra página web www.fsfb.org.co y llena el formulario de contacto en la sección de investigaciones.

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