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La Fundación Santa Fe de Bogotá participa en un ensayo clínico donde los investigadores pondrán a prueba el medicamento Dexpramipexol, un fármaco en investigación para pacientes con asma eosinofílica grave.
AR-DEX-22-01 Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del dexpramipexol administrado por vía oral durante 52 semanas en participantes con asma eosinofílica grave (EXHALE-2).
Estado del estudio:
Sobre el estudio
Investigación en la que se evaluará la seguridad y tolerabilidad de dexpramipexol administrado durante 52 semanas en participantes con asma eosinofílica.
Intervención/Tratamiento:
AR-DEX-22-01 Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del dexpramipexol administrado por vía oral durante 52 semanas en participantes con asma eosinofílica grave (EXHALE-2).
Variables de Resultado:
Evaluar la seguridad y tolerabilidad de dexpramipexol administrado durante 52 semanas en participantes con asma eosinofílica.
Demostrar la eficacia de dexpramipexol para reducir las exacerbaciones del asma grave.
Demostrar la eficacia de dexpramipexol sobre la actividad pulmonar.
Demostrar la eficacia de dexpramipexol sobre el control del asma y la calidad de vida.
Evaluar el efecto de dexpramipexol sobre el nivel de eosinófilos en sangre.
Procedimientos y Evaluaciones:
Evaluación clínica y pruebas de laboratorio iniciales.
Administración del tratamiento vía oral.
Controles médicos periódicos con seguimiento especializado.
Monitoreo riguroso del estado de salud del paciente.
Espirometrías.
Estado Actual:
