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Fibrosis Pulmonar Progresiva (FPP)

La Fundación Santa Fe de Bogotá participa en el estudio clínico para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de un nuevo fármaco para pacientes con Fibrosis Pulmonar Progresiva IM0271015: “Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986278 en participantes con fibrosis pulmonar progresiva”

Estado del estudio:

En proceso
Chequeo ejecutivo

Dr. Carlos Eduardo Matiz

Medico Institucional FSFB
Fecha de inicio: 01 de Mayo de 2025
Fecha de fin: 30 de Noviembre de 2025

Sobre el estudio

Estudio de fase 3 para pacientes con fibrosis pulmonar progresiva en la que se evaluará la eficacia y seguridad de un nuevo medicamento para administración vía oral

Intervención/Tratamiento:

BMS-986278 es un medicamento en investigación que se administra vía oral dos veces al día. En este estudio, se evaluará la seguridad de la dosis de BMS-986278 120mg y la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986278 60mg y 120mg en comparación con un placebo.

Variables de Resultado:

• Progresión de la enfermedad • Cambio, inicio, interrupción o aumento de la dosis de los antifibróticos tradicionales (nintedanib y pirfenidona) • Mejoría en el cambio absoluto en la capacidad vital forzada. • Impacto del tratamiento en la calidad de vida y morbilidad de los participantes.

Procedimientos y Evaluaciones:

Procedimientos y Evaluaciones • Evaluación clínica y pruebas de laboratorio iniciales. • Electrocardiograma de 12 derivaciones • Evaluaciones de eficacia - Capacidad vital forzada - Espirometría - Capacidad de difusión del monóxido de carbono - Tomografía computarizada de alta resolución - Evaluaciones de los resultados clínicos - Prueba de caminata de 6 minutos • Administración y titulación del tratamiento por vía oral • Controles médicos periódicos con seguimiento especializado. • Monitoreo riguroso del estado de salud del paciente.

Estado Actual:

En reclutamiento
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Preguntas Frecuentes

• Hombres y mujeres de 21 años o mayores que no se encuentren en embarazo o en periodo de lactancia • Pacientes con diagnóstico clínico de fibrosis pulmonar • Pacientes con diagnóstico de fibrosis pulmonar progresiva