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La Fundación Santa Fe de Bogotá participa en el estudio clínico para investigar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de un nuevo fármaco para pacientes con Fibrosis Pulmonar Progresiva
IM0271015: “Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986278 en participantes con fibrosis pulmonar progresiva”
Estado del estudio:
En proceso
Fecha de inicio: 01 de Mayo de 2025
Fecha de fin: 30 de Noviembre de 2025
Sobre el estudio
Estudio de fase 3 para pacientes con fibrosis pulmonar progresiva en la que se evaluará la eficacia y seguridad de un nuevo medicamento para administración vía oral
Intervención/Tratamiento:
BMS-986278 es un medicamento en investigación que se administra vía oral dos veces al día. En este estudio, se evaluará la seguridad de la dosis de BMS-986278 120mg y la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986278 60mg y 120mg en comparación con un placebo.
Variables de Resultado:
• Progresión de la enfermedad
• Cambio, inicio, interrupción o aumento de la dosis de los antifibróticos tradicionales (nintedanib y pirfenidona)
• Mejoría en el cambio absoluto en la capacidad vital forzada.
• Impacto del tratamiento en la calidad de vida y morbilidad de los participantes.
Procedimientos y Evaluaciones:
Procedimientos y Evaluaciones
• Evaluación clínica y pruebas de laboratorio iniciales.
• Electrocardiograma de 12 derivaciones
• Evaluaciones de eficacia
- Capacidad vital forzada
- Espirometría
- Capacidad de difusión del monóxido de carbono
- Tomografía computarizada de alta resolución
- Evaluaciones de los resultados clínicos
- Prueba de caminata de 6 minutos
• Administración y titulación del tratamiento por vía oral
• Controles médicos periódicos con seguimiento especializado.
• Monitoreo riguroso del estado de salud del paciente.
Estado Actual:
En reclutamiento
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Preguntas Frecuentes
• Hombres y mujeres de 21 años o mayores que no se encuentren en embarazo o en periodo de lactancia
• Pacientes con diagnóstico clínico de fibrosis pulmonar
• Pacientes con diagnóstico de fibrosis pulmonar progresiva