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La Fundación Santa Fe de Bogotá participa en un ensayo clínico donde los investigadores pondrán a prueba el medicamento Tulisokibart (MK-7240), un fármaco en investigación para pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
Estado del estudio:
Pendiente
Fecha de inicio: 14 de Noviembre de 2024
Fecha de fin: 25 de Junio de 2026
Sobre el estudio
Investigación para pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
¿Quién puede participar?
Tener un diagnóstico confirmado de colitis ulcerosa mediante endoscopía e histología documentadas.
Tener síntomas de colitis ulcerosa durante al menos 3 meses antes de la aleatorización.
Ser un individuo de cualquier sexo/género, entre 16 y 75 años.
Haber tenido una respuesta inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a tratamientos previos como esteroides, inmunomoduladores, aminosalicilatos u otros medicamentos biológicos como vedolizumab, tofacitinib, ustekinumab, entre otros.
Intervención/Tratamiento:
Tulisokibart (MK-7240) es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une a la citocina TL1A, neutralizando sus actividades biológicas. Su objetivo es modular la inflamación en la colitis ulcerosa.
Variables de Resultado:
Seguridad y eficacia del medicamento en pacientes con colitis ulcerosa.
Evaluación de la reducción de la inflamación intestinal.
Evaluación de la calidad de vida de los participantes.
Procedimientos y Evaluaciones:
Evaluación clínica y análisis de laboratorio iniciales.
Administración del tratamiento mediante inyecciones subcutáneas.
Controles médicos y seguimiento por parte del equipo de investigación.
Monitoreo riguroso del estado de salud del paciente.
Estado Actual:
En reclutamiento.
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