Comparte
La Fundación Santa Fe de Bogotá participa en un ensayo clínico donde los investigadores pondrán a prueba el medicamento Ianalumab, un fármaco en investigación para pacientes con Nefritis/Nefropatía Lúpica Activa.
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del ianalumab agregado al tratamiento estándar en participantes con nefritis lúpica activa (SIRIUS-LN)
Estado del estudio:
Sobre el estudio
Investigación para pacientes con Nefritis/Nefropatía.
¿Quién puede participar?
- Si eres mayor de 18 años y no te encuentras en embarazo o en periodo de lactancia.
- Tienes un diagnóstico clínico de nefritis/nefropatía lúpica activa. No estar en tratamiento de diálisis.
Intervención/Tratamiento:
El Ianalumab es un medicamento biológico que se administrará por vía subcutánea. Se está evaluando para determinar si el Ianalumab es superior al placebo en combinación con el tratamiento estándar, en participantes adultos con Nefritis Lúpica activa, durante un periodo de tratamiento de 144 semanas.
Variables de Resultado:
Seguridad y eficacia del medicamento
Procedimientos y Evaluaciones:
Si eres Mayor de 18 años y no te encuentras en embarazo ni lactando y además:
- Tienes diagnóstico de Nefritis Lúpica activa
- No estas en tratamiento de diálisis *Se aplican criterios de elegibilidad adicionales.
La duración del estudio será de aproximadamente 144 semanas, con un periodo de visitas mensuales para cada participante.