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Nefritis o Nefropatía Lúpica

La Fundación Santa Fe de Bogotá participa en un ensayo clínico donde los investigadores pondrán a prueba el medicamento Ianalumab, un fármaco en investigación para pacientes con Nefritis/Nefropatía Lúpica Activa.

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del ianalumab agregado al tratamiento estándar en participantes con nefritis lúpica activa (SIRIUS-LN)

Estado del estudio:

En proceso
Chequeo ejecutivo

Dra. Sandra Jiménez

Internista - Especialista en Nefrología - Fundación Santa Fe de Bogotá
Fecha de inicio: 06 de Diciembre de 2023
Fecha de fin: 31 de Diciembre de 2025

Sobre el estudio

Investigación para pacientes con Nefritis/Nefropatía.

¿Quién puede participar?

  • Si eres mayor de 18 años y no te encuentras en embarazo o en periodo de lactancia.
  • Tienes un diagnóstico clínico de nefritis/nefropatía lúpica activa. No estar en tratamiento de diálisis.
     

Intervención/Tratamiento:

El Ianalumab es un medicamento biológico que se administrará por vía subcutánea. Se está evaluando para determinar si el Ianalumab es superior al placebo en combinación con el tratamiento estándar, en participantes adultos con Nefritis Lúpica activa, durante un periodo de tratamiento de 144 semanas.

Variables de Resultado:

Seguridad y eficacia del medicamento 

Procedimientos y Evaluaciones:

Si eres Mayor de 18 años y no te encuentras en embarazo ni lactando y además: 

  •  Tienes diagnóstico de Nefritis Lúpica activa
  • No estas en tratamiento de diálisis *Se aplican criterios de elegibilidad adicionales.

La duración del estudio será de aproximadamente 144 semanas, con un periodo de visitas mensuales para cada participante.

Estado Actual:

En proceso
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Preguntas Frecuentes

La investigación científica en la Fundación Santa Fe de Bogotá se centra en mejorar la salud y el bienestar de las personas a través de estudios rigurosos y multidisciplinarios. Esto incluye la realización de ensayos clínicos para evaluar la seguridad y efectividad de nuevos tratamientos, medicamentos y dispositivos médicos. Los investigadores también trabajan en áreas como la epidemiología y la salud pública, para generar evidencia que guíe la toma de decisiones y mejore los métodos de práctica médica.

Cualquier persona que cumpla con los criterios de inclusión específicos de un estudio puede participar en un ensayo clínico en curso. Estos criterios varían según el estudio, pero generalmente incluyen factores como la edad y las condiciones de salud actuales y anteriores. Los participantes deben pasar por un proceso de selección y dar su consentimiento informado antes de unirse al estudio.

La seguridad de los participantes es una prioridad en los ensayos clínicos. Aunque siempre existe algún riesgo al participar en investigaciones médicas, los estudios están diseñados para minimizar estos riesgos tanto como sea posible. Los investigadores de la Fundación Santa Fe de Bogotá siguen estrictas directrices éticas y regulatorias establecidas por organismos nacionales e internacionales, como la supervisión constante del estado de salud de los participantes. Además, los estudios son revisados y aprobados por el Comité Corporativo de Ética en Investigación que asegura que se protejan los derechos y el bienestar de los participantes en todo momento.

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